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消字號(hào)企業(yè),生物制藥企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最 大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房(潔凈棚)工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一;
通過對(duì)生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn);我們最 擅長(zhǎng)的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)應(yīng)用了最 新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);
醫(yī)藥凈化車間裝修注意事項(xiàng)——凈化公司來為大家娓娓道來
第一點(diǎn):
空調(diào)凈化需關(guān)注節(jié)能
醫(yī)藥行業(yè)無塵車間空調(diào)凈化是能耗大戶,設(shè)計(jì)與施工中需關(guān)注節(jié)能措施。在設(shè)計(jì)中,系統(tǒng)及區(qū)域的劃分,送風(fēng)量計(jì)算,溫度與相對(duì)溫度的確定,潔凈級(jí)別與換氣次數(shù)的確定,新風(fēng)比,風(fēng)管保溫,風(fēng)管制作中的咬口形式對(duì)漏風(fēng)率的影響,干管支管連接角度對(duì)氣流阻力的影響,法蘭連接是否漏風(fēng)等以及空調(diào)箱、風(fēng)機(jī)、冷水機(jī)組等設(shè)備選擇無一不與能耗有關(guān),所以,這些細(xì)節(jié)必須要考慮到。
第二點(diǎn):
依據(jù)氣候條件選空調(diào)箱
關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)無塵車間空調(diào)箱的選擇,應(yīng)考慮所處的氣候環(huán)境。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū),則應(yīng)在通用的空調(diào)機(jī)組上增設(shè)新風(fēng)預(yù)熱段,采用淋水式空氣處理方式,使其既對(duì)空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達(dá)到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤(rùn),(凈化車間)空氣含塵濃度較低的南方地區(qū),則冬季也無需對(duì)新風(fēng)預(yù)熱,對(duì)空氣的過濾及溫、濕度的調(diào)節(jié)則采用初效過濾,表冷面調(diào)節(jié)溫濕度,也可加強(qiáng)溫減濕工序,再經(jīng)中效過濾和終端高效或亞高效過濾。空調(diào)箱配套風(fēng)機(jī)最 好采用變頻風(fēng)機(jī),這不僅節(jié)能,還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。
第三點(diǎn):
風(fēng)管要求經(jīng)濟(jì)與效率并重
醫(yī)藥行業(yè)無塵車間集中或凈化空調(diào)系統(tǒng)中,對(duì)風(fēng)管的要求是既經(jīng)濟(jì)又能有效地送風(fēng)。前者要求體現(xiàn)在價(jià)格低廉,方便施工,運(yùn)行成本,內(nèi)表面光滑阻力小。后者是指嚴(yán)密性好,不漏氣,不發(fā)塵,不積塵,不污染,可耐火、耐腐蝕、耐潮濕。在運(yùn)行中,有時(shí)候管件的局部阻力大大高于風(fēng)管的沿程阻力,這種狀況需要改善。管件主要有彎頭、變徑管三通及四通管。彎管的中心曲率半徑應(yīng)大于矩形風(fēng)管的邊長(zhǎng),圓形則采用1.25倍直徑。大斷面風(fēng)管應(yīng)在管內(nèi)加導(dǎo)流片,以減少阻力。而在實(shí)際安裝施工中,較少如此處理。對(duì)于變徑管,不可突然變徑,宜作成漸擴(kuò)(縮)管,漸擴(kuò)管每邊擴(kuò)展角應(yīng)大于15°,漸縮管則每邊收縮角不大于30°。矩形風(fēng)管的三通要順氣流彎管彎曲分流,支管也應(yīng)有一定的曲率半徑。若要90°角分流,則應(yīng)在彎頭內(nèi)加導(dǎo)流片。
第四點(diǎn):
自控裝置保證全程調(diào)節(jié)
目前,有的生產(chǎn)廠家采用手動(dòng)方式進(jìn)行控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié),但由于控制風(fēng)量和風(fēng)壓的調(diào)節(jié)閥均在技術(shù)隔層,而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂,基本上都是在安裝調(diào)試時(shí)調(diào)好,此后,大都沒再調(diào)節(jié)過,實(shí)際上也無法調(diào)節(jié)。為確保潔凈廠房的正常生產(chǎn)和工作,應(yīng)設(shè)置一套較完整的自控裝置,實(shí)現(xiàn)以下功能:潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監(jiān)控、風(fēng)閥調(diào)節(jié);高純氣體、純水和循環(huán)冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測(cè);氣體純度、純水水質(zhì)的監(jiān)測(cè)等。